株式会社日立製作所
医薬品の品質管理システム開発と導入を担うエンジニア
GMPはじめ各種法令の厳格化に対応する医薬品業界の
数多くのお客様にしっかり応えていくポジション！
募集要項
| 募集の背景 | グループを挙げてグローバルマーケットで社会イノベーション事業を強力に推進している日立。IoT時代のイノベーションパートナーを目指し、多彩な事業を強化する中、1940年代から医薬の製造プラントや研究開発関連のシステム構築に携わってきた医薬品業界向けITソリューション事業で、新たな仲間を募ります。 今回は、シェアトップクラスの自社パッケージ導入に、最上流のコンサル領域から携わるSEを増員です！ |
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| 仕事内容 | ★お客様品質部門の業務を理解・把握し、要件定義?基本設計まで担当★さらに自社製品の医薬品品質管理システムの開発にも携ります 【現況】 医薬の製造プラントや研究開発関連のシステム構築に、1940年代から携わってきた日立。70年以上も貴重な技術や知見を蓄積しながら、GMPやGCPなどのレギュレーション対応にもお客様と一緒に取り組んでいます。 より高い品質の確保が求められる情勢の中、品質管理システムの導入が旺盛な医薬品メーカーに向け、自社パッケージの医薬品品質管理システムの提案・コンサル・導入支援をお願いします。 将来的には中国などの海外の医薬品メーカーへの提案も行います。 【業務内容】 1．お客様品質管理業務とのFIT&GAP分析、業務改善提案 2．要件定義、基本設計 3．GAP要件を開発陣にフィードバックし機能追加や改善など品質向上 4．後進の指導・育成 ※業務知識を活かし、製品開発にも携わってください！ 業界で頼られる専門知識やスキルが身につく仕事＆環境 お客様への導入提案にはコンサルテーションが不可欠。入社後、まずは品質管理システムパッケージについて理解を深めるところから着手ください。その後、経験に応じて開発陣をとりまとめるPL／PM、さらにはパッケージ機能拡張などの企画設計など、上級SEを目指してステップUPいただきます！ |
| 求める人材 | ◎医薬品・製薬・医療器業界で品質管理業務に携わった経験◎またはGMP省令など医薬関連法令に準拠したシステム開発経験◎人柄重視 【あれば活かせるスキルや経験】 ◎お客様や社内関係部署などへのプレゼンテーション・調整・折衝スキル ◎Microsoft Visual Studio によるシステム開発経験 ◎ORACLEなどのDBを使用したシステム設計・開発経験 ◎英語などの語学力 ※必須ではありません 【求める人物像】 ◎お客様の業務改善・効率化の実現支援に意欲的 ◎ユーザー側で育んだ経験や知見を糧にメーカーでより広範に貢献したい ◎周囲とチームワークを育み協働していける ◎仲間の役に立つ仕事を通じ喜ばれるのが好き ◎安定した環境でスキル幅を広げていきたい ◎新たな事象にも尻込みせずぶつかっていける |
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